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公司8个集中招采产品通过省药监局专项检查

来源:本站整理        发布时间:2022.09.21        浏览:72 次
  公司讯 9月9日,东北制药顺利通过了由辽宁省药品监督管理局组织开展的关于集中招采专项现场检查及中药专项现场检查。  专项现场检查持续3天,涉及维生素B6片、复方甘草片、维生素C片、维生素B1片、左卡尼汀口服溶液、左卡尼汀注射液、盐酸罂粟碱注射液和盐酸倍他司汀注射液等8个国家、省级集采品种。因本次检查为辽宁省药品监督管理局临时通知,制剂质量部第一时间组织相关单位做好迎检准备,做
    公司讯  9月9日,东北制药顺利通过了由辽宁省药品监督管理局组织开展的关于集中招采专项现场检查及中药专项现场检查。
    专项现场检查持续3天,涉及维生素B6片、复方甘草片、维生素C片、维生素B1片、左卡尼汀口服溶液、左卡尼汀注射液、盐酸罂粟碱注射液和盐酸倍他司汀注射液等8个国家、省级集采品种。因本次检查为辽宁省药品监督管理局临时通知,制剂质量部第一时间组织相关单位做好迎检准备,做好对集中招采品种中标、生产、销售等情况汇总。
    现场检查期间,检查组以涉及产品为主线,对8个集中招采品种药品的处方工艺、物料购进使用、产品放行、共线生产及清洁验证、质量控制、追溯体系建设、上市后风险管理、上市后研究或评价、集采中选药品生产供应等方面展开检查。同时,对中药提取生产线、特殊药品库、中药饮片库、中药材库等开展了中药专项检查。
    最终,在101分厂、102分厂、政策事务部、制剂检验中心、物流储运中心、制剂销售公司等单位的积极配合下,公司以零缺陷通过本次专项现场检查。
    公司始终秉承“质量第一”的原则,严格把控生产的每一个环节,以客户为中心,以管理控风险,保证出厂产品质量,保障百姓用药安全。
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