2022卡塔尔世界杯投注合作网站-授权网站

主页 > 卡塔尔买球网站 > 公司新闻
公司新闻 NEPHARM NEWS

盐酸乙酰左卡尼汀原料药获批上市

来源:本站整理        发布时间:2022.10.11        浏览:1063 次
  公司讯 近日,公司提交的盐酸乙酰左卡尼汀原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,收到批准通知书。  盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药,主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该产品立项后,在研究院、工艺部、204分厂、原料质量部、原料检验中心等部门的通力合作下,全面系统完成了生产工艺开发、杂质研究、质量标准建立、中试放大及工艺验证等药学研究工
    公司讯  近日,公司提交的盐酸乙酰左卡尼汀原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批,收到批准通知书。
    盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药,主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该产品立项后,在研究院、工艺部、204分厂、原料质量部、原料检验中心等部门的通力合作下,全面系统完成了生产工艺开发、杂质研究、质量标准建立、中试放大及工艺验证等药学研究工作,形成了可用于生产的工艺及质量标准。
    公司盐酸乙酰左卡尼汀原料药上市申请获得批准,表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求,产品可在国内上市制剂中使用,有利于公司进一步丰富产品管线。
世界杯在线开户 | 了解我们 | 卡塔尔买球网站 | 卡塔尔世界杯买球网站 | 投资者关系 | 人力资源
主办单位:卡塔尔买球网站       互联网药品信息服务资格证书编号:(辽)-非经营性-2018-0024
     
返回顶部
Baidu
sogou